【藥品名稱】：易瑞沙薄膜衣片GEFTINAT (印度)
【成      分】：吉非替尼Gefitinib
【包裝劑型】：薄膜衣片250mg x 30 片
【性      狀】：吉非替尼的化學名為：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為：C22H24ClFN4O3，分子量為：446.90。本藥為褐色圓形薄膜衣片；一面印有“GEFTINAT”,一面印有“250”。

【適 應 癥】：本品適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。對于化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效，是基于客觀反應率指標而確立的，尚無對照性的研究顯示改善疾病相關癥狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用于非小細胞肺癌二線治療的現(xiàn)有數(shù)據(jù)僅基于非對照的臨床研究，尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。對于非小細胞肺癌的一線治療，兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明：基于鉑劑的二聯(lián)化療方案合用本品治療后未顯示任何受益，因此，吉非替尼不適用于此種治療。

【用法用量】：本品的成人推薦劑量為250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或與食物同服。如果有吞咽困難，可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)，不得使用其他液體。將片劑丟入水中，無需壓碎，攪拌至完全分散(約需10分鐘)，即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子，飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。無需因下述情況不同調整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族，腎功能，因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調整：當患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時，可通過短期暫停治療(最多14天)解決，隨后恢復每天250 mg的劑量。

【不良反應】: 最常見(發(fā)生率20％以上)的藥物不良反應為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第1個月內，通常是可逆性的。大約8％的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(CTC標準3或4級)。因不良反應停止治療的患者僅有1％。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見：≥ (greater than or equal to) 10％；常見：≥ (greater than orequal to) 1％且<10% ；少見：≥ (greater than or equal to) 0.1％且<1％；罕見:≥ (greater than or equal to) 0.01％且<0.1％；極罕見:<0.01％) 

血液和淋巴:常見出血,如鼻衄和血尿.少見在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(International Normalised Ratio)升高及/或出血事件；出血性膀胱炎。

【貯藏/有效期】：30°C以下保存。有效期24個月