冰乙酸

英文別名

Glacial Acetic Acid（《英國藥典》），Acetic Acid, Glacial（《歐洲藥典》）, Glacial Acetic Acid（《美國藥典》）, 乙酸

CAS注冊

64-19-7

成分標(biāo)識(shí)（UNII）

Q40Q9N063P

分子

C2H4O2;Ethanolic acid

分子量

60.05

含量或效價(jià)規(guī)定

本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。

性狀

本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。

本品與水、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油、脂肪油均能任意混合。

凝點(diǎn)

本品的凝點(diǎn)（2010年版藥典二部附錄Ⅵ D）不低于14.8℃。

鑒別

（1）取本品1ml，加水1ml，用氫氧化鈉試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。

（2）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。

檢查

1 氯化物

取本品10ml，加水20ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0004%）。

2 硫酸鹽

取本品20ml，加1%無水碳酸鈉溶液1ml，置水浴上蒸干，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0005%）。

3 甲酸與易氧化物

取本品5ml，加水10ml稀釋后，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.5ml與硫酸6ml，放置1分鐘，再加水20ml，放冷至15℃，加碘化鉀試液1ml，應(yīng)即顯深黃色或棕色。

4 高錳酸鉀還原物質(zhì)

取本品2ml，加水10ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，搖勻，放置30分鐘，粉紅色不得完全消失。

5 不揮發(fā)物

取本品20ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

6 重金屬

取本品10ml，置水浴上蒸干，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后，加水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H法），含重金屬不得過百萬分之二。

含量測定

取本品約2ml，置稱定重量的具塞錐形瓶中，精密稱定，加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。

功能與應(yīng)用

酸化劑。

穩(wěn)定性和貯藏條件

本品應(yīng)貯存在密閉容器中，置于陰涼干燥處

安全

冰醋酸廣泛應(yīng)用于藥物制劑中，主要作用是調(diào)節(jié)處方的pH,可認(rèn)為相對無毒和無刺激性。但冰醋酸或醋酸在水中或有機(jī)溶劑中的濃度超過50%(W/W)時(shí)有腐蝕性，會(huì)對皮膚、眼睛、鼻、口腔造成損傷。

吞食冰醋酸會(huì)造成嚴(yán)重胃刺激 。

配伍禁忌

與堿性物質(zhì)反應(yīng)。