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西安晉湘藥用輔料有限公司

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醫藥級枸櫞酸鈉輔料標準資質齊全

產品價格123456.00元/kg

產品品牌藥用

最小起訂≥1 kg

供貨總量1000 kg

發貨期限自買家付款之日起 3 天內發貨

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企業旺鋪http://www.hpory.cn/gongsi/wangbeijj/

更新日期2020-11-27 18:11

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商品信息

基本參數

品牌:

藥用

所在地:

陜西 西安市

起訂:

≥1 kg

供貨總量:

1000 kg

有效期至:

長期有效
詳細說明

分子式與分子量

C6H5Na3O7·2H2O    294.10

 

來源(名稱)、含量(效價)

本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%

 

性狀

本品為無色結晶或白色結晶性粉末;無臭,味成、涼;在濕空氣中微有潮解性,在熱空氣中有風化性。

 

本品在水中易溶,在乙醇中不溶。

 

鑒別

本品顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

 

檢查

1 堿度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L0.10ml,不得顯紅色。

 

2 溶液的澄清度與顏色

取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。

 

3 氯化物

取本品0.60g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

 

4 硫酸鹽

取本品0.50g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

 

5 酒石酸鹽

取本品1g,置試管中,加水2ml溶解后,加醋酸鉀試液與醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出結晶性沉淀。

 

6 易炭化物

取本品0.40g,加硫酸(含H2SO4  94.5%95.5%5ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ O),與黃色或黃綠色8號標準比色液比較,不得更深。

 

7 干燥失重

取本品,在180℃干燥至恒重,減失重量應為10.0%13.0%2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

 

8 鈣鹽或草酸鹽

取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨試液0.4ml與草酸銨試液2ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.10mg的鈣(Ca]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

 

在上述檢查中,如不發生渾濁,應另取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發生渾濁。

 

9 鐵鹽

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),加正丁醇提取后,與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。

 

10 重金屬

取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H1法),含重金屬不得過百萬分之五。

 

11 砷鹽

取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J1法),應符合規定(0.0001%)。

 

12 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg枸櫞酸鈉中含內毒素的量應小于0.25EU(供注射用)。

 

含量測定

取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸5ml,加熱溶解后,放冷,加醋酐10ml與結晶紫指示液1滴,用高L酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mlL酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.602mgC6H5Na3O7

 

類別

抗凝血藥。

 

貯藏

密封保存。

 

制劑

輸血用枸櫞酸鈉注射液

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