主要活性成分

本品為聚氧乙烯聚氧兩烯醚（即α-氫-ω-羥聚（氧乙烯）-聚（氧丙烯）-聚（氧乙烯）嵌段共聚物，在共聚物中，a為2～130，b為15～67）。聚氧丙烯數(shù)為標(biāo)示量的85.0～115.0%，聚氧乙烯數(shù)為標(biāo)示量的±1。平均分子量為1000～7000的應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0%，平均分子量為7000以上

性狀

白色或微黃色半透明蠟狀固體，微有異臭。

在乙醇和水中易溶，在無(wú)水乙醇和醋酸乙酯中溶解。

2.5%水溶液的pH值在5.0～7.5之間，本品對(duì)酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。

鑒別

紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。

檢查

酸堿度

取本品1g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定，PH值應(yīng)為5.0－7.5。

重金屬

取本品1g，加稀醋酸2ml，加水稀釋成25ml，振搖使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典1985年版二部附錄38頁(yè)第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽

取本品1g，加鹽酸5ml,加水至23ml，振搖使溶解，依法檢查（中國(guó)藥典1985年版二部附錄39頁(yè)），含砷量不得過(guò)百萬(wàn)分之三。

聚氧乙烯數(shù)和聚氧丙烯數(shù)

用本品含1%四甲基硅烷的氘代氯仿（或氘代水，用1%4，4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo)）10～20% 

（W/V）溶液0.5～1.0ml，裝入NMR管中，加氘代水1滴，振搖，在NMR儀中，從0PPM到5PPM掃描，以直接比較法定量，按下式計(jì)算EO和PO數(shù)。

EO＝3300α/（33α十58）

PO＝0.0001MW（100—EO）

式中：

A2？？

a＝A2？？/A1？？–1

A1？？是1.15PPm處雙峰的積分面積，即代表聚氧丙烯的甲基。

A2？？是3.2～3.8PPm處復(fù)雜峰的積分面積，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2？？O和聚氧丙烯基的CHO。

MW是供試品的分子量。

EO為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的重量百分比。

PO為聚氧丙烯數(shù)。

作用用途

大小包裝均可起訂 藥用輔料

1、作乳化劑和穩(wěn)定劑：Poloxamer188（Pluronic F68）作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑極少數(shù)合成乳化劑之一。

用量0.1%～5%。用本品制備的乳劑，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性質(zhì)穩(wěn)定，能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。

2 作增溶劑：本品可因表面活性劑形成膠團(tuán)增加多種藥物的表面溶解度。。

3 作吸收促進(jìn)劑：一方面由于本品使腸蠕動(dòng)變慢，藥物在胃腸道中滯留時(shí)間增長(zhǎng)，吸收增加，從而能提高口服制劑的生物利用度。

另一方面本品與皮膚相溶性佳，增加皮膚通透性，可促進(jìn)外用藥劑的吸收。

4 作為緩釋材料：分子量大的固體產(chǎn)品，用作粘合劑、包衣材料等以制備片劑、膠囊劑、凝膠劑等，達(dá)到緩釋、控釋的目的，現(xiàn)已獲得了較滿(mǎn)意的效果。用量5%～15%。

5 作固體分散劑：Pluronic固體型號(hào)的產(chǎn)品